UE Setujui Novavax Sebagai Vaksin COVID-19 Kelima di Kawasan Ini

Data dari dua penelitian besar menunjukkan vaksin tersebut memiliki kemanjuran sekitar 90%, kata Badan Obat Eropa (EMA)

by Siti Nurhajaiti December 21, 2021, 8:46 pm 11.2k Views

CakapCakap – Cakap People! Uni Eropa pada hari Senin, 20 Desember 2021, menyetujui penggunaan vaksin COVID-19 Novavax untuk orang berusia 18 tahun ke atas, memberikan dorongan kepada perusahaan bitech AS itu setelah penundaan yang lama dan membuka jalan untuk vaksin kelima di UE saat varian Omicron menyebar.

Data dari dua penelitian besar menunjukkan vaksin tersebut memiliki kemanjuran sekitar 90%, kata Badan Obat Eropa (EMA), Reuters melaporkan.

Botol dengan stiker bertuliskan, “*Covid-19 / Coronavirus vaccine / Injection only*” dan jarum suntik medis terlihat di depan logo Novavax yang ditampilkan dalam ilustrasi ini diambil 31 Oktober 2020. [Foto: REUTERS/Dado Ruvic]

Belum jelas bagaimana kinerja Novavax terhadap varian Omicron, atau apakah dosis booster akan diperlukan. Beberapa data awal menunjukkan bahwa banyak vaksin dua dosis tidak bekerja dengan baik terhadap varian sementara suntikan ketiga meningkatkan kemanjurannya.

Novavax mengatakan awal bulan ini bahwa pihaknya dapat mulai memproduksi vaksin yang disesuaikan untuk Omicron pada Januari 2022.

Saham Novavax ditutup turun lebih dari 7% pada hari Senin.

Novavax mengatakan akan mulai mengirimkan vaksin ke 27 negara anggota UE pada Januari 2022 sebagai bagian dari kesepakatannya untuk memasok hingga 200 juta dosis.

Negara-negara anggota telah memesan sekitar 27 juta dosis untuk kuartal pertama, cukup untuk menginokulasi sekitar 13,5 juta orang, kata Komisi.

Infeksi COVID-19 telah memecahkan rekor di beberapa bagian Eropa dalam beberapa pekan terakhir, dengan pemerintah dan peneliti berlomba untuk meningkatkan pertahanan terhadap Omicron yang menyebar cepat, mendorong pembatasan baru menjelang liburan Natal.

“Semoga otorisasi ini memberikan dorongan kuat kepada semua orang yang belum divaksinasi atau di-booster, bahwa sekaranglah waktunya untuk melakukannya,” kata kepala komisi eksekutif blok itu, Ursula von der Leyen, dalam sebuah pernyataan.

Pengesahan untuk vaksin dua dosis, bermerek Nuvaxovid, datang jauh sebelum kemungkinan otorisasi di Amerika Serikat, di mana Novavax harus menyelesaikan masalah manufaktur.

Chief Executive perusahaan, Stanley Erck, mengatakan bahwa Novavax bakal mengajukan otorisasi AS dalam minggu depan hingga 10 hari.

Proses regulasi di UE juga memakan waktu lebih lama dari yang diperkirakan. EMA memulai tinjauan data secara real-time pada bulan Februari.