WHO Setujui Vaksin COVID-19 Sinovac Untuk Penggunaan Darurat

CakapCakap – Cakap People! Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) telah menyetujui vaksin COVID-19 yang dibuat oleh Sinovac Biotech untuk daftar penggunaan darurat. Ini merupakan vaksin kedua yang diproduksi China untuk mendapatkan pengesahannya. Demikian pernyataan WHO, Selasa, 1 Juni 2021.

Daftar penggunaan darurat WHO adalah sinyal bagi regulator nasional tentang keamanan dan kemanjuran suatu produk.

Itu juga akan memungkinkan vaksin untuk dimasukkan dalam program berbagi vaksin Covax, program global untuk menyediakan vaksin terutama untuk negara-negara miskin, yang saat ini menghadapi masalah pasokan utama karena penangguhan ekspor vaksin yang diproduksi di India.

Reuters melaporkan, Rabu, 2 Juni 2021, dalam sebuah pernyataan, panel ahli independen mengatakan mereka merekomendasikan vaksin Sinovac untuk orang di atas 18 tahun, dengan dosis kedua diberikan dengan interval waktu dua hingga empat minggu kemudian.

Tidak ada batasan usia atas karena data menunjukkan kemungkinan memiliki efek perlindungan pada orang tua.

Kelompok penasihat teknis WHO, yang mulai bertemu pada 5 Mei 2021, mengambil keputusan setelah meninjau data klinis terbaru tentang keamanan dan kemanjuran vaksin Sinovac, serta praktik manufaktur perusahaan.

Bermerek CoronaVac di beberapa wilayah, ini adalah vaksin kedua yang dikembangkan China yang memenangkan daftar WHO untuk memerangi COVID-19, setelah pada 7 Mei 2021 lalu, WHO menyetujui vaksin yang dikembangkan oleh Sinopharm milik negara.

Vaksin China ketiga, yang diproduksi oleh CanSino Biologics, telah mengirimkan data uji klinis, tetapi belum ada tinjauan WHO yang dijadwalkan.

Sinovac mengatakan bahwa pihaknya telah memasok lebih dari 600 juta dosis vaksinnya di dalam dan luar negeri pada akhir bulan lalu dan lebih dari 430 juta dosis telah diberikan.

Hasil efikasi vaksin menunjukkan bahwa vaksin tersebut mencegah penyakit simtomatik pada 51 persen dari mereka yang divaksinasi dan mencegah COVID-19 yang parah dan rawat inap pada 100 persen dari populasi yang diteliti, kata WHO.

Kelompok Ahli Penasihat Strategis (Strategic Advisory Group of Experts – Sage) terpisah dari WHO telah mengatakan sebelumnya dalam dokumen tinjauan bahwa kemanjuran vaksin dalam uji klinis fase tiga multi-negara berkisar antara 51 persen hingga 84 persen.

Kementerian Kesehatan Indonesia mengatakan pada 12 Mei bahwa penelitiannya terhadap 120.000 petugas kesehatan yang telah menerima vaksin menemukan bahwa 94 persen efektif dalam mencegah penyakit simtomatik.

Dalam evaluasi awal, panel Sage menemukan bahwa suntikan itu manjur dalam mencegah COVID-19 pada orang dewasa di bawah 60 tahun, tetapi beberapa data berkualitas tentang risiko efek samping yang serius masih kurang.

Ini mengutip kesenjangan bukti pada keamanan dalam kehamilan, dan pada keamanan dan perlindungan klinis pada orang dewasa yang lebih tua, mereka yang memiliki penyakit yang mendasari dan evaluasi efek samping yang jarang terdeteksi melalui pemantauan keamanan pasca-otorisasi.

Para ahli Sage, yang mengeluarkan rekomendasi kebijakan untuk negara bagian dan pedoman dosis, meninjau data klinis Sinovac bulan lalu.

China telah menyebarkan ratusan juta dosis vaksin Sinopharm dan Sinovac di dalam negeri dan mengekspornya ke banyak negara, terutama di Amerika Latin, Asia dan Afrika.