Vaksin mRNA China Picu Respons Imun pada 95% Penerima dalam Uji Coba Tahap Pertama

CakapCakap – Cakap People! Vaksin COVID-19 buatan dalam negeri pertama di China yang menggunakan teknologi mRNA dapat memicu respons imun pada sebanyak 95 persen penerima tanpa laporan reaksi merugikan yang parah. Demikian menurut data dari uji klinis tahap pertama.

Vaksin, yang dikenal sebagai ARCoV, sedang dikembangkan bersama oleh Walvax Biotechnology, Suzhou Abogen Bioscience dan PLA Academy of Military Science, melansir Straits Times.

Uji klinis fase satu vaksin dilakukan di Rumah Sakit Shulan di Hangzhou, provinsi Zhejiang China timur, untuk menilai keamanan awal, tolerabilitas, dan imunogenisitas suntikan, menurut sebuah laporan yang diterbitkan pada Senin, 24 Januari 2022 di The Lancet Microbe.

Antara 30 Oktober hingga 2 Desember 2020, uji coba merekrut 120 orang dewasa sehat berusia 18 hingga 59 tahun untuk secara acak ditugaskan menerima suntikan vaksin atau plasebo.

Subyek dibagi menjadi beberapa kelompok yang mengambil dosis vaksin yang berbeda berkisar antara lima mikrogram (mcg) dan 25mcg. Sebanyak 118 peserta menerima dua dosis dengan jarak 28 hari.

Antibodi penetral ditemukan di antara 80 persen hingga 95 persen peserta yang menggunakan dua dosis vaksin, bervariasi dengan dosis yang mereka terima.

Kelompok yang menerima suntikan 20mcg menunjukkan tingkat antibodi-positif tertinggi, 95 persen, menurut laporan itu.

Tidak ada efek samping parah yang dilaporkan di antara peserta, tetapi kebanyakan dari mereka memang menunjukkan reaksi ringan.

Di antara mereka yang menggunakan dosis 15mcg, 70 persen melaporkan rasa sakit di tempat suntikan dan 90 persen mengalami demam.

Teknologi mRNA yang digunakan mengirimkan sedikit kode genetik ke sel, mengajarkan sel untuk membuat protein yang memicu respons imun terhadap virus corona.

Saat ini, dua vaksin COVID-19 mRNA – satu dikembangkan oleh Pfizer-BioNTech dan satu lagi oleh Moderna – digunakan secara global.

Vaksin-vaksin itu mengungguli yang lain dalam uji klinis dan merupakan salah satu vaksin COVID-19 yang paling banyak diberikan di dunia. China daratan belum menyetujui vaksin mRNA untuk penggunaan umum.

ARCoV disetujui oleh regulator obat China pada bulan Juni untuk memulai uji klinis, menjadikannya yang terdepan di antara vaksin mRNA yang dikembangkan di dalam negeri.

Vaksin tersebut sedang dalam uji coba fase tiga di luar negeri, termasuk Meksiko, Indonesia, dan Nepal. Tetapi tidak ada data dari studi fase dua dan tiga yang dirilis.

Para peneliti juga mempelajari penggunaan vaksin sebagai suntikan booster untuk warga China, yang sebagian besar telah menerima dua suntikan vaksin virus yang tidak aktif (inactivated vaccine).

Selain ARCoV, vaksin mRNA alternatif yang dikembangkan oleh perusahaan biotek China, termasuk Stemirna Therapeutics dan Zhuhai Lifanda Biotechnology, juga sedang menjalani uji klinis.

Pada bulan Desember 2021, pembangunan fasilitas produksi untuk ARCoV dimulai di provinsi Yunnan, China barat daya. Proyek ini akan mulai beroperasi dalam delapan bulan dengan kapasitas awal 120 juta dosis per tahun, menurut Abogen.