Vaksin COVID-19 Johnson & Johnson 66% Efektif Dalam Uji Coba Global Berskala Besar

CakapCakap – Cakap People! Johnson & Johnson (J&J) mengatakan pada hari Jumat, 29 Januari 2021, bahwa vaksin dosis tunggalnya 66% efektif dalam mencegah COVID-19 dalam uji coba global besar-besaran terhadap berbagai varian yang akan memberi pejabat kesehatan senjata lain untuk mengatasi virus corona.

Reuters melaporkan, dalam uji coba terhadap hampir 44.000 sukarelawan, tingkat perlindungan terhadap COVID-19 sedang dan parah bervariasi dari 72% di Amerika Serikat, hingga 66% di Amerika Latin dan hanya 57% di Afrika Selatan, di mana varian baru yang mengkhawatirkan telah menyebar.

Standar tinggi telah ditetapkan oleh dua vaksin resmi dari Pfizer / BioNTech dan Moderna, yang sekitar 95% efektif dalam mencegah penyakit simptomatik dalam uji coba penting ketika diberikan dalam dua dosis.

Uji coba tersebut dilakukan terutama di Amerika Serikat dan sebelum varian baru muncul.

Tujuan utama J&J adalah pencegahan COVID-19 sedang hingga parah, dan vaksin tersebut 85% efektif dalam menghentikan penyakit parah dan mencegah rawat inap di semua wilayah dan terhadap berbagai varian 28 hari setelah imunisasi.

Vaksin tersebut “berpotensi melindungi ratusan juta orang dari hasil serius dan fatal COVID-19,” kata Paul Stoffels, kepala petugas ilmiah J&J, dalam sebuah pernyataan hasil, yang didasarkan pada 468 kasus gejala.

Johnson & Johnson berencana untuk mendapatkan izin penggunaan darurat dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) AS minggu depan. Dikatakan pihaknya berencana untuk memproduksi 1 miliar dosis pada tahun 2021 dan akan memproduksi vaksin di Amerika Serikat, Eropa, Afrika Selatan dan India.

Pejabat kesehatan masyarakat telah mengandalkan vaksin Johnson & Johnson untuk meningkatkan pasokan yang sangat dibutuhkan dan menyederhanakan kampanye imunisasi AS.

Amerika Serikat memiliki kesepakatan untuk membeli 100 juta dosis vaksin Johnson & Johnson dan opsi untuk tambahan 200 juta. J&J mengatakan vaksin akan siap segera setelah persetujuan darurat, tetapi Stoffels menolak menyebutkan berapa banyak dosisnya.

“Saat ini, perlindungan dan vaksin tambahan apapun bagus adanya,” kata Walid Gellad, profesor asosiasi kebijakan kesehatan di University of Pittsburgh.

“Varian” Afrika Selatan “masih jarang di AS dan jelas kami ingin melihat kemanjuran yang lebih tinggi, tetapi kuncinya bukan hanya kemanjuran secara keseluruhan tetapi secara khusus kemanjuran melawan penyakit parah, rawat inap, dan kematian,” tambah Gellad

Tidak ada penerima vaksin dalam uji coba J&J yang meninggal karena COVID-19, dibandingkan dengan 5 kematian pada kelompok plasebo, menurut National Institutes of Health (NIH).

NIH mengatakan ada tiga kematian dalam kelompok vaksin secara keseluruhan, tetapi tidak ada yang dipastikan berasal dari virus. Itu dibandingkan dengan 16 kematian secara keseluruhan di kelompok plasebo.

Tidak seperti vaksin Pfizer dan Moderna, J&J tidak memerlukan suntikan kedua beberapa minggu setelah suntikan pertama atau harus dibekukan, menjadikannya kandidat kuat untuk digunakan di belahan dunia.

AFRIKA SELATAN

Beberapa penelitian telah muncul bulan ini yang menunjukkan bahwa varian Afrika Selatan telah bermutasi di area virus yang menjadi target utama vaksin, mengurangi kemanjurannya.

“Apa yang kami pelajari adalah ada kemanjuran yang berbeda di berbagai belahan dunia,” kata Stoffels kepada Reuters.

Dalam sub-studi terhadap 6.000 sukarelawan di Afrika Selatan, Stoffels mengatakan, vaksin J&J 89% efektif mencegah penyakit parah. Di bagian percobaan Afrika Selatan, 95% kasus adalah infeksi dengan varian Afrika Selatan.

“Saya kewalahan dengan fakta bahwa vaksin ini melindungi dari penyakit parah bahkan di Afrika Selatan,” kata Glenda Gray, ketua peneliti gabungan dari uji coba vaksin Afrika Selatan.

Gray, yang merupakan kepala eksekutif dari Dewan Riset Medis Afrika Selatan, mengatakan sejauh ini, ini adalah vaksin terbaik bagi Afrika Selatan untuk melawan strain mutan dan dapat mencegah sejumlah besar rawat inap dan kematian.

Uji coba tahap menengah dari vaksin virus corona Novovax di Afrika Selatan juga menunjukkan kemanjuran yang lebih rendah, terbukti 60% efektif di antara sukarelawan yang tidak memiliki HIV. Dalam uji coba tahap akhir yang terpisah di Inggris, hasilnya 89,3% efektif.

Dalam uji coba J&J yang dilakukan di delapan negara, 44% partisipan berasal dari Amerika Serikat, 41% dari Amerika Tengah dan Selatan, dan 15% dari Afrika Selatan. Sedikit lebih dari sepertiga relawan berusia di atas 60 tahun.

Vaksin J&J menggunakan virus flu biasa untuk memasukkan protein virus corona ke dalam sel tubuh dan memicu respons imun, sedangkan vaksin Pfizer / BioNTech dan Moderna menggunakan teknologi baru yang disebut messenger RNA (mRNA).

Berita tentang vaksin lain yang aman dan efektif datang ketika Amerika Serikat telah melampaui 430.000 kematian akibat COVID-19 dan dengan rumah sakit di banyak negara bagian yang berjuang untuk mengimbangi pasien meskipun terjadi penurunan infeksi baru, baru-baru ini.