CDC dan FDA: Warga AS yang Sudah Divaksin COVID-19 Penuh Tidak Perlu Suntikan Booster; Pfizer/BioNTech Kembangkan Dosis Booster

CakapCakap – Cakap People! Warga di Amerika yang sudah divaksinasi COVID-19 penuh saat ini tidak memerlukan suntikan booster. Demikian disampaikan badan federal AS pada Kamis, 8 Juli 2021. Hal ini menandakan pendekatan yang lebih konservatif yang bertentangan dari rencana pengembang vaksin Pfizer/BioNTech yang sedang mengembangkan vaksin booster.

The Straits Times melaporkan, pernyataan bersama oleh Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) dan Administrasi Makanan dan Obat-obatan (FDA) datang beberapa jam setelah Pfizer dan BioNTech mengatakan data dari Israel yang menyatakan bahwa booster akan diperlukan enam bulan atau lebih sejak suntikan awal, karena adanya ancaman dari varian virus corona.

Dalam siaran pers, Pfizer dan BioNTech mengatakan bahwa sehubungan dengan hal ini, mereka sedang mengembangkan dosis vaksin COVID-19 booster mereka dan mengharapkan studi klinis akan dimulai pada Agustus, sambil menunggu persetujuan regulasi.

Tetapi CDC dan FDA mengatakan bahwa mereka memiliki proses “berbasis sains, ketat” untuk mempertimbangkan apakah – atau kapan – booster mungkin diperlukan, keputusan yang tidak secara eksklusif didasarkan pada data pembuat obat.

“Proses ini memperhitungkan data laboratorium, data uji klinis, dan data kohort – yang dapat mencakup data dari perusahaan farmasi tertentu, tetapi tidak bergantung pada data tersebut secara eksklusif,” kata pernyataan itu.

Agensi tidak mengesampingkan kemungkinan suntikan booster menjadi perlu di masa depan, mengatakan bahwa mereka akan terus meninjau data baru saat tersedia.

“Kami siap untuk dosis booster jika dan ketika science menunjukkan bahwa mereka dibutuhkan,” kata mereka.

Mengutip data dari Kementerian Kesehatan Israel yang diterbitkan pada hari Senin dan temuan mereka sendiri, Pfizer dan BioNTech mengatakan kemanjuran vaksin mereka dalam mencegah infeksi dan penyakit bergejala berkurang setelah enam bulan pasca-vaksinasi. Kemanjuran dalam mencegah penyakit serius tetap tinggi selama enam bulan penuh.

“Berdasarkan totalitas data … hingga saat ini, Pfizer dan BioNTech percaya bahwa dosis ketiga mungkin bermanfaat untuk mempertahankan tingkat perlindungan tertinggi,” kata pernyataan itu, seraya menambahkan bahwa “dosis ketiga mungkin diperlukan dalam waktu enam hingga enam 12 bulan setelah vaksinasi penuh”.

Ilmuwan top Pfizer, Mikael Dolsten mengatakan kepada Associated Press bahwa data awal perusahaan menunjukkan bahwa tingkat antibodi manusia melonjak lima hingga 10 kali setelah dosis ketiga, dibandingkan dengan dosis kedua beberapa bulan sebelumnya.

Pernyataan hari Kamis menyoroti antara pengembang vaksin Amerika dan otoritas federal, yang berfokus untuk membuat sebanyak mungkin orang memulai vaksinasi mereka karena varian Delta menyebar dengan cepat ke seluruh Amerika Serikat.

Ini juga menarik perhatian pada keputusan kebijakan potensial di jalan bagi negara-negara karena populasi mereka semakin banyak yang divaksinasi, jika penelitian lebih lanjut ternyata menunjukkan bahwa kemanjuran vaksin berkurang seiring waktu.