FDA AS Izinkan Penggunaan Koktail Antibodi COVID-19 AstraZeneca

Antibodi monoklonal bertujuan untuk menghentikan COVID-19 agar tidak memburuk selama tahap awal yang lebih ringan.

by Siti Nurhajaiti December 9, 2021, 2:38 pm 12.8k Views

CakapCakap – Cakap People! Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) Amerika Serikat (AS) pada Rabu, 8 Desember 2021, mengizinkan penggunaan koktail antibodi AstraZeneca untuk mencegah infeksi COVID-19 pada individu dengan sistem kekebalan lemah atau riwayat efek samping parah dari vaksin virus corona.

Koktail antibodi yang bernama Evusheld, hanya diizinkan untuk orang dewasa dan remaja yang saat ini tidak terinfeksi virus corona baru dan belum lama ini terpapar pada individu yang terinfeksi, kata regulator, Reuters melaporkan.

Tabung reaksi terlihat di depan logo AstraZeneca yang ditampilkan dalam ilustrasi yang diambil, 21 Mei 2021. [Foto: REUTERS/Dado Ruvic/Illustration]

Otorisasi atau pemberian izin untuk terapi tersebut, yang terdiri dari dua antibodi monoklonal tixagevimab dan cilgavimab, menandai langkah signifikan bagi AstraZeneca, di mana vaksin COVID-19-nya yang sudah digunakan secara luas tetapi belum disetujui oleh otoritas AS.

AstraZeneca bulan lalu telah setuju untuk memasok 700.000 dosis Evusheld kepada pemerintah AS, yang sebelumnya terbukti mengurangi risiko orang mengembangkan gejala COVID-19 sebesar 77% dalam uji coba tahap akhir.

Sementara vaksin bergantung pada sistem kekebalan yang utuh untuk mengembangkan antibodi yang ditargetkan dan sel penangkal infeksi, Evusheld mengandung antibodi buatan laboratorium yang dirancang untuk bertahan di dalam tubuh selama berbulan-bulan untuk menahan virus jika terjadi infeksi.

Terapi AstraZeneca ini, diberikan dalam dua suntikan berurutan, dirancang untuk bisa bertahan beberapa bulan hingga satu tahun.

Ilustrasi virus corona, penyebab penyakit COVID-19. [Foto: Reuters]

Meskipun vaksin saat ini memberikan pertahanan terbaik terhadap COVID-19, individu tertentu dengan kekebalan yang lemah atau mereka yang memiliki riwayat reaksi merugikan yang parah terhadap vaksin memerlukan opsi pencegahan alternatif, kata Patrizia Cavazzoni, direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA.

Namun, FDA menambahkan bahwa pencegahan pra-pajanan dengan Evusheld bukanlah pengganti vaksinasi pada individu yang direkomendasikan untuk divaksinasi COVID-19.

Antibodi monoklonal bertujuan untuk menghentikan COVID-19 agar tidak memburuk selama tahap awal yang lebih ringan. Pembuat obat seperti Eli Lilly, Regeneron, dan GlaxoSmithKline dengan mitranya Vir membuat terapi serupa.