Belgia Hentikan Vaksin COVID-19 J&J Untuk Usia di Bawah 41 Tahun Pasca Kematian Pertama di Uni Eropa

CakapCakap – Cakap People! Belgia mengatakan pada Rabu, 26 Mei 2021, pihaknya menangguhkan vaksinasi dengan menggunakan vaksin COVID-19 Janssen dari Johnson & Johnson untuk orang di bawah usia 41 tahun menyusul kematian pertama di Eropa akibat efek samping parah yang terkait dengan suntikan.

“Konferensi antar kementerian telah memutuskan untuk sementara waktu memberikan vaksin Janssen kepada populasi umum dari usia 41 tahun, menunggu analisis manfaat-risiko yang lebih rinci oleh EMA (Badan Obat Eropa),” kata Menteri Kesehatan Belgia dan tujuh mitra regional dalam sebuah pernyataan, mengutip Reuters.

EMA, regulator obat-obatan Uni Eropa, mengatakan sedang meninjau “laporan fatal pertama” dari seorang wanita berusia 37 tahun di Belgia yang menderita pembekuan darah dengan trombosit rendah, suatu kondisi yang sebelumnya terkait dengan suntikan vaksin tersebut.

Ia menambahkan pihaknya telah meminta pembuat obat AS tersebut untuk melakukan serangkaian studi tambahan untuk menilai kemungkinan hubungan antara suntikan dan kondisi pembekuan darah yang langka.

J&J mengatakan keamanan produk adalah perhatian utamanya dan bahwa EMA telah menyerahkan kepada negara-negara anggota UE untuk memutuskan penggunaan vaksin, dengan mempertimbangkan seberapa cepat virus itu menyebar dan apakah tersedia vaksin alternatif.

“Karena pandemi global terus menghancurkan komunitas di seluruh dunia, kami yakin vaksin COVID-19 yang sekali pakai dan mudah dibawa dengan perlindungan yang ditunjukkan terhadap berbagai varian dapat membantu melindungi kesehatan dan keselamatan orang di manapun,” kata perusahaan itu dalam sebuah pernyataan.

Wanita itu meninggal pada Jumat, 21 Mei 2021, setelah dirawat di rumah sakit karena trombosis parah dan kekurangan trombosit, kata pernyataan Kementerian Kesehatan Belgia.

Korban yang meninggal tersebut divaksinasi melalui majikannya, di luar kampanye vaksinasi resmi Belgia.

Belgia sejauh ini telah memberikan sekitar 40.000 suntikan vaksin J&J, dengan 80 persennya untuk orang-orang yang berusia di atas 45 tahun, kata pernyataan itu.

EMA mengatakan lebih dari 1,34 juta dosis J&J telah diberikan di dalam UE.

J&J mengatakan pada 20 April akan melanjutkan peluncuran vaksin COVID-19 di Eropa dengan peringatan pada labelnya, setelah meminta negara-negara, termasuk Belgia, untuk menghentikan penggunaannya di tengah kekhawatiran tentang kemungkinan kaitannya dengan pembekuan darah langka.

J&J mengatakan bahwa tidak ada hubungan kausal yang jelas antara vaksin dan gumpalan.

Bulan lalu, EMA menemukan kemungkinan adanya hubungan antara vaksin dan masalah pembekuan darah yang jarang terjadi pada orang dewasa yang menerima dosis di Amerika Serikat, tetapi mendukung manfaat keseluruhannya terhadap risiko apapun.

EMA menyelidiki delapan kasus pembekuan darah yang diketahui dalam kombinasi dengan jumlah trombosit yang rendah pada orang-orang yang mendapat suntikan J&J di Amerika Serikat. Semua orang yang terkena dampak berusia di bawah 60 tahun, dan kebanyakan adalah wanita.

Vaksin satu dosis Janssen terutama digunakan di Belgia untuk vaksinasi lansia di rumah dan sejumlah kelompok rentan termasuk tunawisma dan migran tidak berdokumen.

Sebagian besar negara UE menggunakan suntikan J&J, meskipun Denmark telah mengeluarkannya dari program vaksinasi dan Italia telah membatasi penggunaannya untuk orang tua.

Amerika Serikat kembali menggunakan suntikan vaksin tersebut pada bulan April setelah jeda 10 hari untuk menyelidiki kaitannya dengan pembekuan darah yang sangat langka, tetapi berpotensi mematikan.

Awal bulan ini, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) AS mengatakan menemukan “hubungan sebab-akibat yang masuk akal” setelah mengidentifikasi 28 kasus di antara lebih dari 8,7 juta orang yang telah menerima vaksin J&J.