AS Izinkan Pil Antivirus Merck Sebagai Pengobatan COVID-19 di Rumah

CakapCakap – Cakap People! Amerika Serikat (AS) pada Kamis, 23 Desember 2021, mengesahkan pil COVID-19 antivirus Merck & Co untuk pasien dewasa tertentu yang berisiko tinggi. Itu diberikan sehari setelah memberikan persetujuan yang lebih luas untuk pengobatan serupa tetapi lebih efektif dari Pfizer Inc.

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengatakan obat COVID-19 Merck dapat digunakan ketika perawatan resmi lainnya tidak dapat diakses atau sesuai secara klinis, Reuters melaporkan.

Obat COVID-19 dari Merck yang disebut sebagai molnupiravir, dikembangkan dengan Ridgeback Biotherapeutics dan terbukti mengurangi rawat inap dan kematian sekitar 30% dalam uji klinis individu berisiko tinggi di awal perjalanan penyakit.

Otorisasi memungkinkan penggunaan obat untuk COVID-19 ringan hingga sedang dan bersama dengan pil Pfizer, dapat menjadi alat penting melawan varian Omicron yang menyebar cepat, yang sekarang dominan di Amerika Serikat.

Obat COVID-19 Pfizer, Paxlovid , disahkan pada hari Rabu untuk orang berusia 12 dan lebih tua dan telah terbukti hampir 90% efektif dalam mencegah rawat inap dan kematian pada pasien dengan risiko tinggi penyakit parah, menurut data percobaan.

FDA mengatakan beberapa pasien harus menghindari rejimen dua obat Pfizer termasuk antivirus yang lebih lama yang disebut ritonavir yang diketahui memiliki interaksi dengan beberapa obat resep lainnya. Ini juga tidak dianjurkan untuk orang dengan masalah ginjal yang parah.

Merck berencana untuk mengirimkan ratusan ribu seri perawatan dalam beberapa hari mendatang dan 1 juta selama beberapa minggu ke depan. Pfizer berencana mengirimkan sekitar 250.000 seri di bulan depan.

Ketersediaan pengobatan lain adalah pertimbangan pertama bagi dokter yang berpikir untuk meresepkan pengobatan Merck, menurut Patrizia Cavazzoni, direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA.

FDA telah mengizinkan perawatan intravena, sebagian besar untuk penggunaan di rumah sakit, yang disebut antibodi monoklonal tetapi ketersediaannya terbatas dan kemanjuran terhadap varian Omicron lebih rendah.

Pejabat FDA John Farley mengatakan selama konferensi pers bahwa obat antibodi GlaxoSmithKline dan Vir Biotech – yang telah terbukti bekerja melawan Omicron – diperkirakan akan kekurangan pasokan musim dingin ini.

Merck mengatakan bahwa pengobatannya memiliki keunggulan dibandingkan pil Pfizer.

“Tidak memerlukan obat kedua untuk meningkatkan kemanjurannya, dan Anda dapat memberikannya pada berbagai populasi pasien khusus, termasuk orang yang memiliki masalah signifikan dengan fungsi hati atau fungsi ginjal,” Nick Kartsonis, wakil presiden senior penelitian klinis Merck untuk vaksin dan penyakit menular, kepada Reuters.

“Persetujuan ini datang pada waktu yang tepat karena lebih banyak perawatan COVID-19 diperlukan untuk melengkapi upaya vaksinasi, terutama mengingat variant of concern,” kata analis Cantor Fitzgerald Louise Chen.

Hampir 62% orang di Amerika Serikat divaksinasi penuh, membuat banyak orang Amerika tidak terlindungi dari gelombang infeksi Omicron. Dua dosis vaksin yang sangat sukses dari Pfizer Inc dan BioNTech SE hanya sedikit melindungi terhadap infeksi varian Omicron sementara dosis ketiga meningkatkan respon imun.

Antivirus Merck dan Pfizer bekerja dengan mencegah replikasi virus. Pil Merck melakukannya dengan memasukkan kesalahan ke dalam kode genetik virus.

Beberapa ahli FDA mengatakan itu bisa menyebabkan varian yang lebih merepotkan.

Ada juga beberapa masalah keamanan di sekitar obat Merck ini karena dapat mempengaruhi tulang rawan dan pertumbuhan tulang. Karena alasan itu, obat COVID-19 Merck ini tidak diizinkan untuk digunakan pada pasien di bawah 18 tahun, kata FDA. Pil tersebut tidak direkomendasikan untuk digunakan selama kehamilan, tambah agensi tersebut.

Badan tersebut menyarankan agar pria dengan potensi reproduksi menggunakan metode pengendalian kelahiran yang dapat diandalkan selama pengobatan dengan molnupiravir, dan setidaknya tiga bulan setelah dosis terakhir.

Obat ini dimaksudkan untuk diminum dua kali sehari – empat pil sekali minum – selama lima hari, jadi total seri pengobatan penuh ini menghabiskan 40 pil. Perawatan ini dihargai sekitar $700 per paket dalam kesepakatan dengan pemerintah AS hingga 5 juta seri atau paket.

Pemerintah AS telah memesan 10 juta paket obat Pfizer dengan harga $530 per kursus dibandingkan dengan kesepakatan dengan Merck untuk 5 juta paket molnupiravir dengan harga $700 per paket.

Merck mengatakan molnupiravir, yang membantu mencegah virus mereplikasi, akan efektif terhadap varian apapun, termasuk varian Omicron baru.