Uji Klinis di AS: Vaksin AstraZeneca 79% Efektif Melawan Gejala COVID-19

CakapCakap – Cakap People! Vaksin COVID-19 AstraZeneca menunjukkan kemanjuran 79% melawan penyakit simptomatik dan kemanjuran 100% melawan penyakit parah dan rawat inap dalam uji klinis baru yang berbasis di Amerika Serikat (AS). Demikian disampaikan pihak perusahaan pada Senin, 22 Maret 2021.

Temuan dari uji coba Fase 3 baru, yang melibatkan lebih dari 32.000 peserta, dapat meningkatkan kepercayaan terhadap vaksin AstraZeneca, yang pada awalnya dikembangkan oleh Universitas Oxford.

CNN melaporkan, perusahaan itu mengatakan uji coba menunjukkan bahwa vaksin itu dapat ditoleransi dengan baik dan tidak mengidentifikasi masalah keamanan. Sebuah komite independen “tidak menemukan peningkatan risiko trombosis atau peristiwa yang ditandai oleh trombosis di antara 21.583 peserta yang menerima setidaknya satu dosis vaksin,” menurut AstraZeneca.

Data baru tersebut berasal dari uji klinis Fase 3 yang dilakukan di AS, Chili, dan Peru. AstraZeneca berencana untuk mengirimkan temuan tersebut ke jurnal ilmiah untuk tinjauan sejawat.

Ruud Dobber, presiden unit bisnis biofarmasi AstraZeneca, mengatakan pada CNBC, Senin, 22 Maret 2021, bahwa perusahaan berencana untuk mengajukan izin penggunaan darurat ke Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) AS pada paruh pertama April. Jika diizinkan, itu akan menjadi vaksin COVID-19 keempat yang tersedia di Amerika Serikat.

Sementara itu, Oxford mengatakan temuan itu menambah “data uji coba sebelumnya dari Inggris, Brasil dan Afrika Selatan, serta data dampak dunia nyata dari Inggris” menurut siaran pers dari universitas.

Sebagai bagian dari uji coba, lebih dari 32.000 sukarelawan dewasa yang direkrut dari semua usia menerima dua dosis vaksin atau vaksin plasebo dengan interval empat minggu.

Sekitar 79% dari peserta uji coba berkulit putih, 22% adalah Hispanik, 8% berkulit hitam, 4% adalah penduduk asli Amerika dan 4% adalah Asia.

Sekitar 20% peserta berusia 65 tahun ke atas dan sekitar 60% memiliki kondisi yang terkait dengan risiko tinggi COVID-19 yang parah, seperti diabetes, obesitas parah, atau penyakit jantung.

Pada pasien 65 tahun ke atas, kemanjuran vaksin adalah 80%, kata AstraZeneca – menggemakan hasil uji coba secara keseluruhan – yang penting karena beberapa negara pada awalnya tidak mengizinkan vaksin untuk digunakan pada kelompok usia yang lebih tua ini, dengan alasan kurangnya data dari uji coba sebelumnya.

“Jelas vaksin ini memiliki kemanjuran yang sangat baik (ingat bahwa 60%, sebelum uji coba dimulai, dianggap sebagai target yang baik), dan bahwa kemanjuran ini tidak menunjukkan penurunan yang mencolok pada usia yang lebih tua,” Stephen Evans, profesor farmakoepidemiologi di London School of Hygiene & Tropical Medicine, mengatakan dalam sebuah pernyataan kepada Science Media Center di Inggris.

Evans menyebut pernyataan sebelumnya bahwa vaksin mungkin tidak efektif di usia yang lebih tua “sama sekali tidak dapat dibenarkan”.

Vaksin Oxford-AstraZeneca menjadi subjek kontroversi di awal bulan ketika sejumlah negara Eropa termasuk Norwegia, Prancis dan Denmark memutuskan untuk menghentikan sementara peluncurannya karena laporan pembekuan darah pada pasien pasca inokulasi.

Investigasi darurat oleh European Medicines Agency (EMA) sampai pada kesimpulan Kamis lalu bahwa vaksin itu “aman dan efektif” dalam mencegah virus corona dan “tidak terkait dengan peningkatan risiko keseluruhan kejadian tromboemboli, atau pembekuan darah.”

Penyelidik Utama untuk vaksin dan profesor Infeksi dan Kekebalan Anak di Universitas Oxford Andrew Pollard mengatakan data AstraZeneca “konsisten dengan hasil dari uji coba yang dipimpin Oxford,” menambahkan bahwa ia mengharapkan “dampak yang kuat terhadap COVID-19 di semua usia dan untuk orang-orang dari semua latar belakang yang berbeda dari penggunaan vaksin secara luas.”

Dr. Peter Hotez, dekan National School for Tropical Medicine di Baylor College of Medicine, mengatakan kepada Alisyn Camerota dari CNN bahwa hasilnya adalah kabar baik bagi Amerika Serikat dan dunia.

“Saya cukup yakin sekarang AstraZeneca akan mengajukan permohonan, meminta izin penggunaan darurat, jadi kami akan merilis vaksin itu ke publik Amerika,” kata Hotez.

Vaksin COVID-19 oleh Pfizer / BioNTech, Moderna dan Johnson & Johnson sebelumnya telah disahkan di Amerika Serikat.

Meskipun baru-baru ini ada jeda dalam peluncuran vaksin, “ini adalah salah satu vaksin pekerja keras kami yang kami harapkan untuk Afrika dan Amerika Latin,” kata Hotez.

“Jadi ini kabar baik juga karena menegaskan kembali vaksin yang digunakan untuk kesehatan global juga.”