Uji Coba Tahap Akhir di Inggris: Vaksin Novavax 96% Efektif Melawan Virus Corona Asli dan 86% Melawan Varian Inggris

CakapCakap – Cakap People! Vaksin COVID-19 Novavax 96% efektif dalam mencegah kasus yang disebabkan oleh versi asli virus corona dalam uji coba tahap akhir yang dilakukan di Inggris. Demikian diumumkan pihak perusahaan pada Kamis, 11 Maret 2021, bergerak selangkah lebih dekat dengan aturan untuk mendapatkan izin penggunaan.

Tidak ada kasus penyakit parah atau kematian di antara mereka yang mendapat vaksin tersebut, kata perusahaan itu, sebagai tanda bahwa itu dapat menghentikan efek lebih buruk dari varian baru yang muncul.

Melansir laporan Reuters, vaksin tersebut 86% efektif dalam melindungi terhadap varian virus yang lebih menular yang pertama kali ditemukan dan sekarang lazim di Inggris Raya, dengan tingkat keefektifan gabungan 90% secara keseluruhan berdasarkan data dari infeksi kedua versi virus corona.

Saham Novavax melonjak 22% dalam perdagangan setelah jam kerja menjadi $ 229. Mereka diperdagangkan di bawah $ 10 pada 21 Januari 2020, ketika perusahaan mengumumkan sedang mengembangkan vaksin virus corona.

Dalam uji coba yang lebih kecil yang dilakukan di Afrika Selatan – di mana relawan terutama terpapar pada varian lain yang lebih baru dan lebih menular yang beredar luas di sana dan menyebar ke seluruh dunia – vaksin Novavax 55% efektif, berdasarkan pada orang tanpa HIV, tetapi masih dapat sepenuhnya mencegah penyakit COVID-19 parah.

Kepala Petugas Medis Novavax Filip Dubovsky mengatakan kinerja di Afrika Selatan menunjukkan mungkin masih ada kasus untuk menggunakannya di daerah di mana varian Afrika Selatan dominan.

Novavax juga mengembangkan formulasi baru dari vaksinnya untuk melindungi dari varian yang muncul dan berencana untuk memulai uji klinis dari suntikan ini pada kuartal kedua tahun ini.

Hasil dari analisis akhir uji coba Inggris sebagian besar sejalan dengan data sementara yang dirilis pada bulan Januari.

Perusahaan mengharapkan untuk menggunakan data tersebut untuk mengajukan otorisasi peraturan di berbagai negara. Tidak jelas kapan akan meminta otorisasi penggunaan di AS atau apakah regulator akan memerlukannya untuk menyelesaikan uji coba yang sedang berlangsung di Amerika Serikat.

Novavax mengharapkan data dari uji coba 30.000 orang di Amerika Serikat dan Meksiko pada awal April.

Dubovsky mengatakan bahwa Novavax masih berencana untuk mengajukan otorisasi dari regulator Inggris pada awal kuartal kedua tahun 2021.

Uji coba di Inggris, yang melibatkan lebih dari 15.000 orang berusia 18 hingga 84 tahun, menilai kemanjuran vaksin selama periode penularan tinggi varian virus Inggris yang sekarang beredar luas.

Efektivitas suntikan dalam uji coba Afrika Selatan menurun menjadi sekitar 49% ketika analisis menyertakan data dari peserta HIV-positif.

Vaksin tersebut dapat disetujui untuk digunakan di Amerika Serikat paling cepat pada Mei jika regulator AS memutuskan data Inggris cukup untuk membuat keputusan. Bisa memakan waktu beberapa bulan lebih lama jika mereka bersikeras melihat data pertama dari persidangan AS, kepala eksekutif produsen vaksin itu mengatakan kepada Reuters awal bulan ini.

“Pada akhirnya, mereka harus memutuskan apakah data yang dapat kami bawa ke meja sudah memadai atau apakah mereka lebih memilihh untuk menunggu data kami dari studi AS,” kata Dubovsky, Kamis, 11 Maret.

Pabrik produksi vaksin Novavax semuanya harus berfungsi penuh pada April, kata eksekutif perusahaan pada saat melakukan panggilan investor pada Maret. Produsen obat itu mengharapkan memiliki stok puluhan juta dosis dan siap dikirim di Amerika Serikat ketika menerima otorisasi, kata CEO Stanley Erck kepada Reuters.

Novavax berencana untuk memproduksi vaksin dua suntikan di delapan lokasi manufaktur, termasuk Serum Institute of India.

Jika Novava mendapat izin penggunaan, maka itu akan mengikuti tiga vaksin COVID-19 yang sebelumnya disetujui untuk digunakan di Inggris yaitu Pfizer-BioNTech, Moderna dan AstraZeneca yang dikembangkan dengan Universitas Oxford.

Perusahaan yang berbasis di Maryland itu telah menerima $ 1,6 miliar dari pemerintah AS dalam pendanaan untuk uji coba vaksin dan untuk mengamankan 100 juta dosis.