Revisi: Vaksin COVID-19 AstraZeneca 76% Efektif Dalam Analisis Baru, Bersiap Ajukan Persetujuan AS

CakapCakap – Cakap People! Pihak AstraZeneca mengatakan bahwa vaksin COVID-19 yang mereka kembangkan 76% efektif dalam analisis baru uji coba di Amerika Serikat (AS) — sedikit lebih rendah dari level dalam laporan awal pekan ini yang dikritik karena menggunakan data usang.

Sebelumnya, data sementara yang diterbitkan pada hari Senin, 22 Maret 2021, telah menempatkan tingkat kemanjuran vaksin pada 79% tetapi tidak termasuk infeksi yang lebih baru, di mana hal itu berakibat pada teguran publik yang sangat tidak biasa dari pejabat kesehatan AS.

Melansir laporan Reuters, Kamis, 25 Maret 2021, revisi kecil pada tingkat kemanjuran akan sangat membantu mengembalikan vaksin ke jalurnya untuk mendapatkan otorisasi penggunaan darurat di AS – yang rencananya akan diupayakan dalam beberapa minggu mendatang – dan membantu AstraZeneca dalam upayanya untuk menghilangkan keraguan tentang keefektifan dan efek sampingnya, kata para ahli independen.

AstraZeneca juga menegaskan kembali bahwa vaksin yang dikembangkan bersama Universitas Oxford tersebut, 100% efektif melawan bentuk penyakit yang parah atau kritis. Ada delapan kasus parah – semuanya di antara peserta uji coba yang menerima plasebo.

“Kemanjuran vaksin terhadap penyakit parah, termasuk kematian, menempatkan vaksin AZ pada kasarnya sama dengan vaksin lainnya,” kata William Schaffner, seorang ahli penyakit menular dari Vanderbilt University School of Medicine, menambahkan bahwa dia berharap vaksin tersebut mendapatkan persetujuan penggunaan darurat di AS.

Data terbaru AstraZeneca ini didasarkan pada 190 infeksi di antara lebih dari 32.400 peserta di Amerika Serikat, Chili, dan Peru. Data sementara sebelumnya didasarkan pada 141 infeksi hingga 17 Februari 2021.

Ia juga mengatakan vaksin menunjukkan kemanjuran 85% pada orang dewasa 65 tahun dan lebih tua, lebih tinggi dari tingkat 80% yang dilaporkan pada hari Senin.

AstraZeneca mengatakan data terbaru telah dipresentasikan kepada komite pengawas uji coba independen, Badan Pemantauan Keamanan Data (Data Safety Monitoring Board – DSMB), dan berencana untuk menyerahkan analisis untuk publikasi peer-review dalam beberapa minggu mendatang.

“Analisis utama konsisten dengan analisis sementara kami yang dirilis sebelumnya, dan menegaskan bahwa vaksin COVID-19 kami sangat efektif pada orang dewasa,” kata Mene Pangalos, wakil presiden eksekutif Litbang BioPharm Pharmaceuticals di AstraZeneca dalam sebuah pernyataan.

Pembuat obat itu mencatat ada 14 kasus tambahan possible atau probable untuk dianalisis sehingga angka dalam pembaruan hasil uji coba nanti mungkin sedikit berfluktuasi.

Tingkat kemanjuran 76% yang diperbarui dibandingkan dengan tingkat sekitar 95% untuk vaksin dari Pfizer / BioNTech dan Moderna dalam data percobaan mereka.

Namun, para ahli mencatat bahwa data terbaru AstraZeneca sangat penting karena dikumpulkan setelah varian virus corona yang lebih menular menjadi lazim.

“Ini tampaknya menjadi vaksin yang sangat efektif tanpa masalah keamanan,” kata Paul Griffin, seorang profesor di Universitas Queensland.

“Mudah-mudahan, sekarang ini memberi kepercayaan kepada masyarakat bahwa vaksin ini adalah yang tepat untuk terus digunakan ke depan,” katanya, seraya menambahkan bahwa dia dan orang tuanya telah menerima vaksin tersebut.

Vaksin AstraZeneca dipandang penting dalam mengatasi penyebaran COVID-19 di seluruh dunia, bukan hanya karena terbatasnya pasokan vaksin tetapi juga karena lebih mudah dan lebih murah untuk diangkut daripada vaksin saingan. Vaksin ini telah diberikan izin pemasaran bersyarat atau penggunaan darurat di lebih dari 70 negara.

Vaksin AstraZeneca, yang pernah dipuji sebagai tonggak penting dalam perang melawan pandemi COVID-19, telah dirundung pertanyaan sejak akhir tahun lalu ketika pembuat obat dan Universitas Oxford menerbitkan data dari percobaan sebelumnya dengan dua pembacaan kemanjuran yang berbeda sebagai hasil dari kesalahan pemberian dosis.

Kemudian bulan ini, lebih dari selusin negara untuk sementara menangguhkan pemberian vaksin tersebut setelah adanya laporan yang mengaitkannya dengan gangguan pembekuan darah yang langka pada sejumlah kecil orang.

Regulator obat Uni Eropa mengatakan minggu lalu vaksin itu jelas aman, tetapi orang Eropa tetap skeptis tentang keamanannya.

Kanada pada Rabu mengatakan bahwa vaksin itu aman tetapi negara itu menambahkan peringatan pada label vaksin tentang pembekuan darah langka.

Peluncurannya juga telah dirusak oleh gangguan produksi dan pembatasan ekspor yang diberlakukan oleh India dan Uni Eropa, mengancam akan memperlambat upaya global untuk mengakhiri pandemi yang telah menewaskan lebih dari 2,8 juta orang.