Penasihat FDA AS Dukung Vaksin COVID-19 Pfizer/BioNTech untuk Anak Usia 5-11 Tahun

CakapCakap – Cakap People! Sebuah panel ahli pada hari Selasa, 26 Oktober 2021, memberikan suara sangat besar untuk merekomendasikan Administrasi Makanan dan Obat-obatan (FDA) AS mengizinkan vaksin COVID-19 Pfizer/BioNTech untuk anak – anak usia 5 hingga 11 tahun, dengan mengatakan manfaat dari suntikan itu melebihi risikonya.

Otorisasi untuk kelompok usia tersebut akan menjadi langkah pengaturan penting untuk menjangkau sekitar 28 juta anak untuk diinokulasi, kebanyakan dari mereka kembali ke sekolah untuk mengikuti pembelajaran langsung, Reuters melaporkan.

Vaksin bisa tersedia untuk kelompok usia yang lebih muda ini paling cepat minggu depan. FDA tidak berkewajiban untuk mengikuti saran dari para ahli di luarnya, tetapi biasanya melakukannya. Suara itu 17 mendukung dengan satu abstain.

Jika FDA mengizinkan suntikan untuk kelompok usia ini, panel penasihat Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) AS akan bertemu minggu depan untuk membuat rekomendasi tentang pemberian vaksin. Direktur CDC akan membuat panggilan terakhir.

Sementara anak-anak yang sakit parah atau meninggal akibat COVID-19 relatif jarang dibandingkan dengan orang dewasa, beberapa mengalami komplikasi, dan infeksi pada anak-anak yang tidak divaksinasi telah meningkat karena COVID-19 varian Delta yang mudah menular. Data dari American Academy of Pediatrics menunjukkan bahwa lebih dari 500 anak AS telah meninggal karena COVID-19.

Ini “adalah pembunuh tertinggi kedelapan anak-anak dalam kelompok usia ini selama setahun terakhir,” kata Dr Amanda Cohn, ahli vaksin pediatrik di CDC dan anggota voting panel. “Penggunaan vaksin ini akan mencegah kematian, akan mencegah penerimaan ICU dan akan mencegah hasil buruk jangka panjang yang signifikan pada anak-anak.”

Hanya beberapa negara lain, termasuk China, Kuba, dan Uni Emirat Arab, yang sejauh ini telah membersihkan vaksin COVID-19 untuk anak-anak dalam kelompok usia ini ke bawah.

Di Amerika Serikat, baru 57% dari populasi yang divaksinasi lengkap, tertinggal dari negara lain seperti Inggris dan Prancis.

Namun, persentase anak kecil yang menerima suntikan vaksin mungkin rendah. Tingkat vaksinasi AS untuk anak berusia 12 hingga 15 tahun mengikuti kelompok usia lain sekitar 47%.

Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) sejak Mei telah mendesak negara-negara kaya untuk mempertimbangkan kembali rencana untuk memvaksinasi anak – anak dan sebagai gantinya menyumbangkan suntikan COVID-19 ke program COVAX untuk didistribusikan ke negara-negara miskin.

DOSIS RENDAH

Pfizer dan BioNTech mengajukan izin untuk dosis vaksin 10 mikrogram yang lebih rendah untuk anak kecil, dibandingkan 30 mikrogram untuk mereka yang berusia 12 tahun ke atas. Vaksin ini telah diizinkan untuk usia 12-15 sejak Mei setelah diizinkan untuk mereka yang berusia 16 tahun ke atas pada bulan Desember.

Perusahaan mengatakan vaksin mereka menunjukkan kemanjuran 90,7% melawan virus corona dalam uji klinis anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun.

Para penasihat memperhatikan dengan cermat tingkat peradangan jantung yang disebut miokarditis yang telah dikaitkan dengan vaksin Pfizer/BioNTech dan Moderna, terutama pada pria muda.

Jika jumlah kasus miokarditis pada kelompok usia yang lebih muda ternyata serupa dengan yang terjadi pada usia 12 hingga 15 tahun, rawat inap yang dicegah untuk COVID-19 akan melebihi jumlah yang dicegah untuk miokarditis di sebagian besar skenario yang dianalisis, kata staf peninjau FDA dalam dokumen yang disiapkan menjelang pertemuan hari Selasa.

Beberapa anggota panel menyarankan bahwa karena risiko miokarditis, vaksin harus diberikan kepada kelompok anak-anak yang lebih sempit, seperti mereka yang memiliki kondisi yang membuat mereka lebih mungkin dirawat di rumah sakit.

“Ada anak-anak tertentu yang harus divaksinasi. Pertanyaan tentang seberapa luas penggunaannya, saya pikir itu penting,” kata Eric Rubin, Pemimpin Redaksi New England Journal of Medicine.

Jika diizinkan, vaksin Pfizer/BioNTech kemungkinan akan menjadi satu-satunya yang tersedia untuk kelompok usia ini di Amerika Serikat untuk beberapa waktu.

Pada hari Senin, Moderna merilis data dari uji klinisnya sendiri terhadap anak-anak usia 6 hingga 11 tahun, dan mengatakan akan segera meminta otorisasi regulator dalam kelompok usia tersebut.

Tidak jelas kapan regulator AS akan mempertimbangkannya. Perusahaan masih menunggu tanggapan atas permohonannya yang diajukan pada bulan Juni untuk penggunaan vaksinnya pada anak-anak usia 12 hingga 17 tahun.

Pfizer mengatakan mereka dapat memiliki data dari uji klinisnya pada anak-anak yang lebih muda – usia 2 hingga 4 tahun – pada akhir tahun.