Komite Ahli Singapura: ‘Tidak Ada Bukti’ Vaksin COVID-19 Inactivated Lebih Manjur Terhadap Varian Delta Daripada mRNA

CakapCakap – Cakap People! “Tidak ada bukti” bahwa vaksin virus yang tidak aktif (inacitvated vaccines) menunjukkan kemanjuran yang lebih tinggi terhadap varian COVID-19 daripada vaksin berbasis messenger RNA (mRNA). Demikian dikatakan komite ahli yang ditunjuk pemerintah untuk vaksinasi COVID-19 di Singapura.

“Kami telah mencatat pesan media sosial yang menyatakan bahwa vaksin mRNA COVID-19 tidak efektif melawan (variant of concern) dan bahwa vaksin virus COVID-19 yang tidak aktif [inactivated vaccines] akan memberikan perlindungan yang unggul,” kata panitia dalam rilis media, Senin 7 Juni 2021, seperti dikutip Channel News Asia.

Dua vaksin yang saat ini digunakan dalam program vaksinasi nasional Singapura – Pfizer/BioNTech dan Moderna – didasarkan pada teknologi mRNA. Keduanya direkomendasikan oleh komite ahli dan disahkan oleh Otoritas Ilmu Kesehatan (HSA) di bawah Jalur Akses Khusus Pandemi (PSAR).

Komite mengatakan penilaiannya, berdasarkan tinjauan data dan bukti yang terus-menerus, tetap bahwa vaksin mRNA resmi “aman dan sangat efektif” dan terus menunjukkan perlindungan terhadap varian virus.

“Vaksin virus COVID-19 yang tidak aktif [inactivated vaccines] memiliki perlindungan yang bervariasi dan saat ini tidak ada bukti yang menunjukkan bahwa vaksin virus yang tidak aktif [inactivated vaccines] menunjukkan kemanjuran vaksin yang lebih tinggi terhadap (variant of concern) daripada vaksin mRNA,” kata komite tersebut.

Vaksin Sinovac, di mana Singapura memiliki 200.000 dosis, adalah vaksin yang menggunakan virus yang tidak aktif atau inactivated vaccines.

Sejauh ini, hanya vaksin COVID-19 Pfizer/BioNTech dan Moderna yang menggunakan teknologi berbasis mRNA. Sedangkan Sinovac adalah termasuk inactivated vaccines.

Klarifikasi pada hari Senin yang dilakukan oleh komite ahli Singapura itu mengikuti pernyataan serupa kurang dari tiga minggu lalu, sebagai tanggapan atas surat terbuka oleh 12 dokter yang meminta anak-anak untuk diberikan vaksin COVID-19 selain yang mRNA atas kekhawatiran “tidak diketahui dan tidak dipelajari” – efek samping jangka panjang.

Sebelas dari 12 dokter kemudian mencabut pernyataan mereka.

VAKSIN RESMI “AMAN DAN EFEKTIF” TERHADAP COVID-19

Baik vaksin Pfizer-BioNTech dan Moderna telah terbukti sangat manjur, terutama dalam melindungi dari penyakit COVID-19 yang parah dan rawat inap, kata komite tersebut.

Dikatakan kemanjuran vaksin yang tinggi ditunjukkan dalam uji klinis Fase 3, dan selanjutnya didukung dengan data dari peluncuran vaksin di dunia nyata (real world), termasuk di Amerika Serikat, Inggris, dan Israel.

Itu juga termasuk memberikan perlindungan terhadap varian utama COVID-19 seperti varian Alpha dan Beta, yang merupakan strain dominan yang beredar di negara-negara tersebut. Varian Alpha, B117, pertama kali terdeteksi di Inggris sedangkan varian Beta, B1351, pertama kali terdeteksi di Afrika Selatan.

Komite menambahkan bahwa meskipun ada kekhawatiran atas varian Delta, yang pertama kali terdeteksi di India, data menunjukkan bahwa vaksin mRNA terus efektif.

Ini mengutip sebuah penelitian di Inggris, yang menunjukkan bahwa dua dosis vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech memberi sekitar 88 persen perlindungan terhadap COVID-19 yang bergejala, bahkan dengan varian Delta.

“Sementara studi lebih lanjut diperlukan sebelum kesimpulan definitif dapat dibuat, data yang tersedia secara global menunjukkan bahwa perlindungan substansial dipertahankan,” kata komite tersebut.

Ia menambahkan bahwa perlindungan yang diberikan oleh vaksin apapun tidak 100 persen dan infeksi “terobosan vaksin” dapat terjadi, dengan keadaan darurat dan penyebaran varian baru karena mutasi.

“Deteksi asimtomatik hingga infeksi ringan secara lokal dengan varian Delta tidak menunjukkan kurangnya perlindungan,” katanya, seraya menambahkan bahwa temuan tersebut sesuai dengan bukti global bahwa vaksin mRNA memiliki “tingkat tinggi” perlindungan terhadap gejala dan infeksi parah penyakit COVID-19.

Komite mengatakan kedua vaksin mRNA telah disetujui oleh beberapa badan pengatur internasional. Pabrikan mereka juga telah “mempublikasikan” protokol studi terperinci, serta secara terbuka menerbitkan temuan mereka untuk diteliti oleh komunitas ilmiah setelah dilakukan tinjauan rekan sejawat.

Penilaian mendetail dari vaksin oleh badan pengatur seperti Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) AS dan Badan Pengawas Obat & Produk Kesehatan Inggris juga telah dipublikasikan untuk umum.

“Singkatnya, vaksin mRNA yang disahkan PSAR memiliki bukti ilmiah yang dapat diandalkan bahwa vaksin tersebut aman dan efektif, dan (komite) terus merekomendasikan agar masyarakat yang memenuhi syarat secara medis harus divaksinasi dengan vaksin tersebut,” katanya.

PERLINDUNGAN SINOVAC TERHADAP VARIAN BARU YANG MASIH BELUM DIKETAHUI

Komite mengatakan vaksin COVID-19 Sinovac belum memenuhi persyaratan untuk otorisasi PSAR oleh HSA Singapura. Data keamanan dan kualitas tambahan yang diperlukan untuk memenuhi standar evaluasi masih menunggu keputusan.

Vaksin Sinovac, yang dikembangkan oleh Sinovac Biotech China, telah menunjukkan perlindungan variabel di berbagai penelitian yang dilakukan secara internasional, kata komite tersebut.

Analisis vaksin Sinovac yang paling lengkap menunjukkan kemanjuran 51 persen pada analisis per-protokol. Namun, perlindungannya terhadap varian yang lebih baru seperti varian Delta dan di bawah kondisi dunia nyata (real world) tetap tidak diketahui, tambah komite.

Vaksin COVID-19 Sinovac telah disetujui untuk penggunaan darurat oleh Organisasi Kesehatan Dunia (WHO). WHO merekomendasikan agar digunakan untuk orang berusia 18 tahun ke atas.

Dengan demikian, vaksin Sinovac saat ini bukanlah pilihan untuk anak-anak dan remaja secara global maupun di Singapura di bawah rute akses khusus.

“Sangat penting bagi para profesional medis untuk tidak menyebarkan informasi yang tidak berdasar dan tidak ilmiah.

“Masyarakat berhak mengharapkan tenaga medis memberikan saran berdasarkan fakta dan bukan pernyataan yang tidak terbukti,” kata komite.

Komite juga mengingatkan anggota masyarakat untuk mengandalkan sumber informasi ilmiah dan medis yang memiliki reputasi baik, serta memverifikasi pendapat yang dibagikan oleh orang lain terhadap sumber tersebut.