Eropa Tambahkan Kondisi Darah Langka Sebagai Sebagai Efek Samping Vaksin COVID-19 AstraZeneca

CakapCakap – Cakap People! Regulator obat Eropa pada hari Jumat, 11 Juni 2021, mengidentifikasi kondisi darah yang sangat langka lainnya sebagai efek samping potensial dari vaksin COVID-19 AstraZeneca dan mengatakan sedang mencari kasus peradangan jantung setelah inokulasi dengan semua suntikan virus corona.

Reuters melaporkan, komite keamanan Badan Obat Eropa (European Medicines Agency-EMA) mengatakan bahwa sindrom kebocoran kapiler (capillary leak syndrome-CLS) harus ditambahkan sebagai efek samping baru untuk pelabelan pada vaksin AstraZeneca, yang dikenal sebagai Vaxzevria.

Orang yang sebelumnya menderita kondisi tersebut, di mana cairan bocor dari pembuluh darah terkecil yang menyebabkan pembengkakan dan penurunan tekanan darah, tidak boleh menerima suntikan vaksin tersebut, tambah EMA.

Regulator pertama kali mulai menyelidiki kasus-kasus ini pada bulan April dan rekomendasi tersebut menambah penderitaan AstraZeneca setelah vaksinnya dikaitkan dengan kasus pembekuan darah yang sangat langka dan berpotensi mematikan yang datang dengan jumlah trombosit yang rendah.

Bulan lalu, EMA telah menyarankan agar tidak memberikan suntikan kedua AstraZeneca kepada orang-orang dengan kondisi pembekuan tersebut, yang dikenal sebagai trombosis dengan sindrom trombositopenia (thrombosis with thrombocytopenia syndrome – TTS).

Komite meninjau enam kasus CLS yang divalidasi pada orang, kebanyakan wanita, yang telah menerima Vaxzevria, termasuk satu kematian. Tiga memiliki riwayat kondisi tersebut.

Lebih dari 78 juta dosis Vaxzevria telah diberikan di Uni Eropa, Liechtenstein, Islandia & Norwegia dan Inggris.

Dalam sebuah pernyataan, AstraZeneca menunjukkan bahwa kelangkaan ekstrim kasus CLS, kurang dari 1 dari 10 juta individu yang divaksinasi.

“Kami bekerja secara aktif, bekerja sama dengan otoritas regulator, pada langkah-langkah minimalisasi risiko … yang mencakup informasi kepada mereka yang divaksinasi … informasi untuk mendorong diagnosis dan intervensi dini, dan perawatan yang tepat,” kata perusahaan itu.

Regulator Inggris, MHRA mengatakan sedang mempertimbangkan saran pencegahan untuk orang dengan riwayat CLS tetapi tidak melihat hubungan sebab akibat dengan vaksin.

Dua dari delapan laporan sindrom kebocoran kapiler setelah vaksinasi AstraZeneca di Inggris terjadi pada orang dengan riwayat kondisi tersebut, dan 40 juta dosis vaksin telah diberikan, katanya.

Secara terpisah, EMA mengatakan sedang melanjutkan penyelidikannya ke dalam kasus peradangan jantung yang dikenal sebagai miokarditis dan perikarditis, terutama setelah inokulasi dengan suntikan mRNA Pfizer/BioNTech dan Moderna, dan juga J&J serta vaksin AstraZeneca.

Pejabat kesehatan AS mengatakan pada hari Kamis bahwa mereka telah mencatat jumlah kasus peradangan jantung yang lebih tinggi dari perkiraan pada pria muda yang menerima suntikan mRNA dosis kedua, meskipun hubungan sebab akibat tidak dapat ditetapkan.

Kementerian Kesehatan Israel mengatakan bulan ini telah menemukan kemungkinan hubungan dengan kondisi pada pria muda yang menerima suntikan Pfizer/BioNTech.

Baik Pfizer dan Moderna telah mengakui pengamatan tersebut tetapi mengatakan hubungan sebab akibat dengan vaksin mereka belum ditetapkan.

BioNTech mengatakan efek samping, termasuk miokarditis dan perikarditis, sedang ditinjau secara teratur dan menyeluruh oleh perusahaan dan otoritas regulator.

“Lebih dari 300 juta dosis vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech telah diberikan secara global dan profil risiko manfaat dari vaksin kami tetap positif.”

Amerika Serikat dan Israel telah berbulan-bulan di depan Uni Eropa dalam memvaksinasi pria di bawah 30 tahun, yang sangat rentan terhadap peradangan jantung, memberi mereka lebih banyak kasus untuk dianalisis.